Anvisa aprova vacina pneumocócica 21-valente para adultos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, vacina pneumocócica 21-valente conjugada que protege contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae.

O imunizante é indicado para adultos a partir de 18 anos na prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia. A infecção também pode causar quadros como otite e sinusite e, em casos graves, meningite e sepse.

O registro foi analisado por procedimento otimizado, com uso de reliance, modelo de confiança em avaliações realizadas por autoridades regulatórias de referência. A análise teve como autoridade equivalente a agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA.