9 de fevereiro de 2022

Anvisa nega registro de mais cinco autotestes de covid

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou mais cinco registros de autotestes de Covid-19 no Brasil. O indeferimento foi publicado no Diário Oficial da União (DOU) desta quarta-feira, 9.

Com o veto publicado nesta manhã, a agência chega a oito solicitações para registro de autotestes negadas. Além dos seis pedidos indeferidos nesta quarta, outros três foram vetados na segunda-feira, 7.

Os autoexames com registro negado pela agência até o momento são fabricados pelas seguintes empresas:

• Argoslab Distribuidora de Produtos
• Diagmaster Científica LTDA
• Hi Technologies LTDA
• Nutriex Importação e Exportação de Produtos Nutricionais
• QR Consulting
• Okay Technology
• MedLevensohn
• LMG Lasers

Segundo a Anvisa, as três primeiras solicitações foram negadas “em razão da falta de estudos e documentos completos sobre os produtos”. A agência ainda não se posicionou sobre o indeferimento dos demais seis autoexames.

Até esta quarta-feira, a agência recebeu 53 solicitações de registro para autoexames de Covid. Do total, 33 já foram distribuídos para a área responsável e aguardam análise, nove tiveram registro reprovado, quatro estão em análise e outros seis devem enviar documentos exigidos pelo órgão regulador.